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医药行业冷库标准是什么?

来源:  作者:  更新于:2019年11月09日 09时  阅读:0

【导言】:医药行业冷库标准包括:医药冷库工程技术参数标准(温度标准游艇会官网、冷库设备要求)、医药冷库相关规范知识游艇会官网。帮助医药行业建造高效节能的冷库游艇会官网、降低维护成本游艇会官网。接下来万能制冷设备公司为大家讲解医药冷库行业标准的相关知识游艇会官网游艇会官网。

医药行业冷库标准规范有哪些游艇会官网?

一.医药行业医药冷库工程技术参数标准

1.医药冷库温度参数标准

  • 疫苗库:0℃~8℃ 储存疫苗游艇会官网,药剂游艇会官网游艇会官网。

  • 药品库(诊断试剂):2℃~8℃ 储存药品及生物制品;

  • 血液储存库:5℃~1℃ 储存血液游艇会官网,药物生物制品游艇会官网;

  • 低温保温库:-20℃~-30℃ 保存血浆游艇会官网游艇会官网游艇会官网,生物材料游艇会官网游艇会官网游艇会官网,疫苗,试剂游艇会官网;

  • 超低温保存库: -30℃~-80℃保存胎盘游艇会官网,精液游艇会官网,干细胞游艇会官网,血浆游艇会官网,骨髓游艇会官网,生物样品游艇会官网。

 2.医药冷库设备要求

冷库设备安装游艇会官网、调试、施工等严格遵守国家标准:

  • 《医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范》(GB/T 34399-2017)

  • 《制冷设备游艇会官网游艇会官网游艇会官网、空气分离设备安装工程施工及验收规范》(GB50274-2010)

  • 《建筑给水排水及采暖工程施工质量验收规范》(GB50242-2002)

  • 《通风与空调工程施工质量验收规范》(GB50243-2016)

  • 《室内装配式冷库》标准(SB/T10797-2012)及施工图纸所示的有关图集游艇会官网、标准。

冷库平面图图纸


(1)库板配置

冷库库板库板尺寸规格:

医药行业冷库库板厚一般采用100mm游艇会官网,双面为涂塑彩钢板聚氨脂保温彩钢板质量标准符合JB/T6527-2006《组合冷库用隔热夹芯板技术条件》游艇会官网。冷库库板厚度规格:60mm游艇会官网、75mm游艇会官网游艇会官网游艇会官网、100mm游艇会官网、120mm、150mm游艇会官网游艇会官网游艇会官网、180mm游艇会官网、200mm 游艇会官网游艇会官网。

(2)冷库门

  • 聚氨酯发泡内外不锈钢手动平移冷库门游艇会官网。具体要求如下:

  • 低温库的冷库门框内埋设电加热装置游艇会官网游艇会官网游艇会官网,防结露游艇会官网、冻粘和冷冻封门现象游艇会官网游艇会官网,采用安全电压和电热?游艇会官网游艇会官网游艇会官网;ぷ爸?游艇会官网。

  • 全部冷库的冷库门上设有空气幕以阻断冷热空气的对流游艇会官网游艇会官网游艇会官网游艇会官网。

  • 冷库门库内外均能开启游艇会官网游艇会官网,装有安全脱锁装置,低温库设安全呼叫报警装置游艇会官网。

  • 所有库门都开闭灵活, 轻便, 无变形游艇会官网,门框及门的本身的密封接触平面光滑、平整,保证使密封胶条能够贴实门框周边游艇会官网游艇会官网。

医药冷库平移冷库门

(3)库体附件

  • 库内装设防潮、防撞的荧光照明灯游艇会官网、插座游艇会官网。照明采用冷库专用型库灯及插座游艇会官网,库内灯光照明度应满足人员操作游艇会官网、货物进出取存的要求。

  • 凡有管线穿过库体隔热板所有孔洞均做防潮密封和隔热保温处理, 并使表面光整游艇会官网。

(4)制冷系统

  • 制冷压缩机建议选择带有防雨雪游艇会官网、防腐蚀功能的压缩机游艇会官网,比如比泽尔游艇会官网??梢越谑∫徊糠治し延?;

  • 制冷压缩机的起动、陀瓮Щ峁偻?游艇会官网;茏远杏瓮Щ峁偻揖哂械缍舷嘧远游艇会官网;ぷ爸眉肮收媳ň爸?游艇会官网游艇会官网。

  • 制冷剂选择环保些冷媒R404A等游艇会官网,流体管用紫铜管游艇会官网游艇会官网,紫铜管厚度由冷库专业承包商按照设计负荷游艇会官网游艇会官网,采用满足设计需要游艇会官网游艇会官网,符合国标要求厚度的冷媒铜管游艇会官网。

  • 充分考虑运行和方便维修,每台冷风机在供液管路上设置供液截止阀游艇会官网、供液过滤器游艇会官网,每台冷风机设独立供液的电磁阀和膨胀阀游艇会官网,回气设置回气截止阀游艇会官网。每台冷风机皆可单独工作游艇会官网,若某台冷风机故障游艇会官网游艇会官网,只需将其前后截止阀关闭游艇会官网,即可从系统中隔开维修游艇会官网游艇会官网,不会影响其它冷风机的正常运行。

(5)化霜方式

采用电融霜,融霜的冷凝水排入库外的排水系统游艇会官网游艇会官网。融霜排水管采用304不锈钢管与设备管径相配,排水管库内部分应包保温管,并延伸至库外游艇会官网游艇会官网游艇会官网,防止结冰。

(6)阀件配置要求

膨胀阀游艇会官网、干燥过滤器游艇会官网、视液镜游艇会官网游艇会官网、高低压控制器游艇会官网、电磁阀建议采用国际知名品牌:丹佛斯游艇会官网;

(7)库温控制要求

通过温度传感器接受库温信号,送至温控器游艇会官网游艇会官网,根据设定的库温上下限游艇会官网游艇会官网,自动控制供液电磁阀的通断游艇会官网游艇会官网,从而实现自动控制库温的功能游艇会官网。

(8)电器控制系统

包含全部的空气开关游艇会官网游艇会官网、接触器、中间继电器游艇会官网游艇会官网、热继电器游艇会官网、电控箱等游艇会官网,电器元件采用施耐德游艇会官网。PLC及触摸显示屏均采用西门子品牌。电气线路、庇瓮Щ峁偻瓮Щ峁偻?;す?、线槽采用优质电缆游艇会官网、电线游艇会官网、管材游艇会官网,并要求做好防腐、防结露处理游艇会官网。

二.医药行业医药冷库规范标准

2012年11月6日国家发布的《药品经营质量管理规范》、《 疫苗储存和运输管理规范》和《单采血浆站质量管理规范》规定关于医药行业冷库标准的规范游艇会官网。这里万能制冷设备公司搜集了详细的医药冷库规范要求游艇会官网游艇会官网,具体如下:

1.《药品经营质量管理规范》

药品经营质量管理规范


第四十九条 经营冷藏游艇会官网、冷冻药品的,应当配备以下设施设备:

(一)与其经营规模和品种相适应的冷库游艇会官网游艇会官网,经营疫苗的应当配备两个以上独立冷库游艇会官网游艇会官网;

(二)用于冷库温度自动监测游艇会官网、显示游艇会官网游艇会官网、记录游艇会官网游艇会官网游艇会官网游艇会官网、调控游艇会官网、报警的设备游艇会官网游艇会官网;

(三)冷库制冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统;

(四)对有特殊低温要求的药品游艇会官网,应当配备符合其储存要求的设施设备游艇会官网游艇会官网;

(五)冷藏车及车载冷藏箱或者保温箱等设备。

2.《疫苗储存和运输管理规范》

疫苗储存和运输管理规范

第四章 疫苗储存游艇会官网游艇会官网、运输的设施设备

第十八条 省级疾病预防控制机构游艇会官网、疫苗生产企业游艇会官网、疫苗批发企业应具备符合疫苗储存 游艇会官网、运输温度要求的设施设备:

(一)用于疫苗储存的冷库游艇会官网,其容积应与生产、经营、使用规模相适应游艇会官网游艇会官网;

(二)冷库应配有自动监测、调控游艇会官网游艇会官网、显示游艇会官网、记录温度状况以及报警的设备游艇会官网,备用发电机 组或安装双路电路,备用制冷机组游艇会官网;

(三)用于疫苗运输的冷藏车游艇会官网游艇会官网;

(四)冷藏车应能自动调控游艇会官网、显示和记录温度状况游艇会官网。

3.《单采血浆站质量管理规范》

单采血浆站质量管理规范

第十三条 原料血浆采集区游艇会官网游艇会官网、物料储存区游艇会官网游艇会官网、低温冷库的容积应与原料血浆采集规模相适 应游艇会官网。低温冷库的制冷能力应达到-35℃以下游艇会官网。供血浆者体检区应有足够的空间游艇会官网游艇会官网,保证对供 血浆者进行保密性征询和正确体检以确定供血浆者的适宜性游艇会官网。

第二十五条需要温度控制的仪器游艇会官网、设备应配备温度记录装置游艇会官网游艇会官网,储存原料血浆的低温冷库 应有自动连续温度记录装置。低温冷库要有温度失控报警装置游艇会官网,并有专人记录游艇会官网。

第四十条各工作区域及有关设备应定期清洁游艇会官网游艇会官网、消毒游艇会官网,使用的消毒剂不得对设备、物料和 血浆造成污染游艇会官网,消毒剂品种应定期更换游艇会官网,防止产生耐药菌株游艇会官网游艇会官网。低温冷库和冰箱应定期化 霜和清洁游艇会官网,并有记录游艇会官网。

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